統計的方法論日本語公開済み
薬物動態・薬力学(PK/PD)を組み込んだベイズ型フェーズIIプラットフォームで投与レジメンを最適化(PROP設計)
arXiv: 2609.30072v1
この論文は、投与量だけでなく投与スケジュール(レジメン)を考慮して早期臨床試験の選択を行う新しい設計を示します。研究者らは、薬物の体内動態と効果(薬物動態(PK)/薬力学(PD))の情報を試験設計に組み込み、効果と副作用の評価、レジメン選択、試験の適応的変更を一つの枠組みで行う手法を提案しました。提案法の名前はPK/PD-informed Regimen Optimization Platform(PROP)です。